股票代碼:300676
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肝炎病毒系列核酸檢測試劑盒采用實時熒光PCR 技術,利用PCR 方法結合熒光探針進行體外擴增檢測,其中乙肝病毒及丙肝病毒定量檢測試劑盒在檢測病毒核酸的同時能夠進行定量,從而全面了解患者體內病毒核酸復制及感染情況,有利于臨床診斷HBV、HCV 感染,選擇治療方案及判斷預后。此外,乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑可以對HBV主要型別B、C、D型進行病毒分型為患者提供早期、快速檢測,同時為臨床提供分子診斷依據。
產品優(yōu)勢
性能優(yōu)異:定量檢測試劑靈敏度高、重復性好CV<5%,定量準確性高,線性定量范圍寬;
高效提取:采用磁珠法快速完成核酸提取,搭配全自動樣品處理系統(tǒng)EX-48實現高效自動化提??;
質量可靠:定量試劑設置內參,全過程嚴格質控,避免假陰性;多次滿分通過國家衛(wèi)健委室間質評。
病毒性肝炎系列檢測試劑盒
產品名稱
注冊證號
方法學
規(guī)格
乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒
國械注準20173403251
PCR-熒光探針法
32人份/盒
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒
國械注準20213400741
丙型肝炎病毒RNA核酸測定試劑盒
國械注準20163400062
產品亮點
靈敏度高:最低檢測限可達到25IU/ml
重復性好:CV<5%
質控嚴格:含內參對照品實現提取和檢測的嚴格質控
安全可靠:使用UNG酶高效防污染體系,避免氣溶膠污染。
覆蓋全面:對乙肝主要基因型:B、C、D型進行分型
靈敏特異:B、C、D基因型最低檢測限均為100 IU/ml,已驗證與甲肝、丙肝、梅毒等10余種病毒均無交叉反應
安全可靠:使用磁珠法提取并含內參對照品
靈敏度高:最低檢測限可達到50IU/ml
安全可靠:吸附柱提取法可提取微量的病毒RNA,定量準確性高。?
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